• NEBANNER

Edendada Hiina patendiga ravimite ja valemigraanulite tsentraliseeritud hankimist

Riiklik ravikindlustusamet teatas 9. augustil oma vastuses 13. riikliku rahvakongressi neljanda istungjärgu soovitusele nr 4126 selgelt: praegu on Qinghai provints, Zhejiang Jinhua, Henan Puyang ja muud kohad sihikule võtnud teatud tüüpi Hiina patendiga ravimid, mille järele on suur nõudlus ja kõrge väärtus.Tsentraliseeritud hangete uurimine on läbi viidud ja positiivseid tulemusi on saavutatud.Järgmise sammuna teeb riiklik ravikindlustusamet koostööd asjaomaste osakondadega, et parandada Hiina patendiga ravimite ja valemigraanulite kvaliteedi hindamise standardeid, järgida esmalt kvaliteeti, olla kliiniliselt nõudlusele orienteeritud, alustada kõrge hinnaga ja suuremahuliste sortidega. ning teaduslikult ja järjekindlalt edendada Hiina patentravimeid ja valemigraanuleid.Tsentraliseeritud hangete reform.

Kaasa tuleks lisada ka valemiosakesed.Kaevanduste kogumine, et uurida teed või suumida jälgi.Tööstuse tundlikke närve puudutab see, et riiklik ravikindlustusamet tegi seekord spetsiaalse viimase avalduse valemigraanulite kogumise kohta.

Tegelikult on kohalikus piirkonnas vihjeid: 27. juulil postitasid neli Hainani provintsi osakonda ühiselt "Rakendusreeglid traditsioonilise hiina meditsiini valemigraanulite haldamiseks Hainani provintsis (proovi rakendamiseks)" ja tegid ettepaneku asutada üks Hainani provintsi osakond. Hiina meditsiini retseptigraanulite sektsioon provintsi ravimite hankimise platvormil.

uudised01

sõnastada ja avaldada see vastavad pakkumise reeglid.Alates novembrist tuleks avalikes haiglates kasutatavaid Hiina meditsiini valemigraanuleid osta provintsi hankeplatvormide kaudu, keelatud on online-tehingud, võrguvälised tehingud ning ettevõtete ja sortide ostmine, mida provintsi toidu- ja ravimiamet ei ole registreerinud.

Valemiosakesed on ainult tüüpilised.Vastavalt Tervisekindlustusameti vastusele soovitusele nr 4126 on uus poliitika, mis käsitleb sarnaste näidustuste või funktsioonide ja näidustustega erinevate geneeriliste ravimite ühendamist tsentraliseeritud ja mahuliste hangete läbiviimiseks, taganud põhilise vastavuse tsentraliseeritud hangetele. patenteeritud Hiina ravimid.

Alles eelmisel nädalal pälvis tööstuse tähelepanu ka Sichuani provintsi meditsiinikindlustusbüroo välja antud teatis mitme poliitika kohta, mis toetavad traditsioonilise hiina meditsiini arengut Sichuanis.Dokumendis mainiti selgelt provintside või provintsidevaheliste piirkondlike liitude kasutamist Hiina meditsiiniteenuste hindade reformi edendamisel.Edendada Hiina patendiravimeid tootvate ettevõtete kvaliteetset arengut, viies alusena läbi Hiina patendiravimite masshankeid.

Teisisõnu, kuigi riiklik tasand ei ole täielikult edendanud Hiina patenteeritud ravimite kaasamist riigihangete järjestusse, on kohalikest provintsi tsentraliseeritud hangetest saanud Hiina patendiravimite tsentraliseeritud hankimise katseväljak.Alates 2020. aastast on erinevad liidud rakendanud ravimite tsentraliseeritud hankeid.Tänavu aprillis asus Guangdong juhtima ravimite tsentraliseeritud hankeid 16 provintsi hõlmavas liidus, mis hõlmab kümneid patenteeritud Hiina ravimeid.See tähendab, et Hiina patenteeritud ravimite provintsi-piirkondlik liit laiendab järk-järgult tsentraliseeritud hangete ulatust.

Seevastu Qinghais, Jinhuas, Zhejiangis ja teistes kohtades, näiteks Qinghai lähenemisviisis on algsed uuringud hõlmata Hiina patenteeritud ravimite sorte, ja deklareeritud ettevõtteid on 3 või enam.Pärast kõikehõlmavat hindamist, mis põhineb ettevõtte tootekvaliteedil, mainel, teenindusel ja hinnanäitajatel, on kõrgeim punktisumma võitja ja teine ​​​​skoor on kandidaat;kui taotlev ettevõte on alla 2 (kaasa arvatud 2), ühendab ekspertrühm selle näidustused, funktsionaalsed toimed ja alternatiivsete sortide olemasolu, et näidata, kas see on kliiniliselt vajalik.Vaata kehtivat riiklikku miinimumhanget Hinnas räägitakse ettevõttega läbi ja valitakse pakkumine, kokkuleppele ei jõuta;Shanghai puhul tõstab Hiina patendimeditsiini indeks esile toote kvaliteedi ja ettevõtte ulatuse, mis moodustab peaaegu poole kaalust, eriti toote kvaliteeti.Klassi uued ravimid moodustasid 25 punkti.Koos toorainete kvaliteedikontrolli ja muude teguritega on Hiina patendiravimite tsentraliseeritud hankimise tee ka Shanghais uurimisjärgus.

Otsustades riikliku ravikindlustuse büroo pidevalt edastatavate signaalide põhjal, et patenteeritud Hiina ravimid on sisenemas tsentraliseeritud hangetesse, usuvad tööstuse siseringid, et Hiina patenteeritud ravimite ulatuslikul tsentraliseeritud hankel on kuulda samme.

Hiina patentmeditsiini tipptasemel rass
Eriti oluline on noteerimise ümberhindamine

Olenemata sellest, kas tegemist on riikliku või kohaliku uurimistööga, peegeldab see mingil määral Hiina meditsiinitööstuse status quo'd, st toetades täielikult Hiina meditsiinitööstuse terviklikkust ja uuenduslikkust, seisab see silmitsi ka väljakutsetega, mis tulenevad uuest juurdepääsust. poliitika, nagu tsentraliseeritud hanked.

Värskeimad andmed saidilt Minai.com näitavad, et 2021. aasta esimeses kvartalis kasvas Hiina patenteeritud ravimite müük võtmelinnade avalikes haiglates aastases võrdluses 29,33%.Kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete haiguste ravimid on endiselt enimmüüdud kategooria ning seal on 5 kategooriat, sealhulgas pediaatrilised ravimid ning qi ja vereravimid.Suurenenud enam kui 50% ja paljud neist on eksklusiivsed tooted.

uudised02

Müügikasvu vaatenurgast on aga 2020. aasta TOP20 tootest positiivse kasvuga vaid kolm.2020. aastal ulatub Hiina patenteeritud ravimite turumüük võtmelinnade avalikes haiglates ligi 30 miljardi jüaanini, mis on enam kui 10% aastasest langusest.Lisaks on 2020. aastal ligi 70 Hiina meditsiini A-aktsiaga ettevõttest 22 saavutanud positiivse kogutulu kasvu ja 42 positiivse puhaskasumi kasvu.Kuid teadus- ja arendustegevuse investeeringute vaatenurgast on ainult 23 Hiina meditsiiniettevõttel teadus- ja arendustegevuse kulud üle 100 miljoni jüaani.

Kuidas olukorda murda, on ka proovikivi, millega peavad tsentraliseeritud hangete kontekstis silmitsi seisma paljud Hiina patendimeditsiini ja valemigraanulite ettevõtted.

"Turul olevad Hiina patendiga ravimid tuleb kiiresti ümber hinnata."Varem hõiskasid tööstuse eksperdid traditsioonilise hiina meditsiini innovatsioonikonverentsil.Kuna turustamiseelsete ravimite kliiniliste juhtude arv on piiratud, aeg on lühike, juhtude arv väike ja teatud piirangud.Tekib erinevaid olukordi ja need muutuvad keerulisemaks.Näiteks kirjutavad arstid välja ravimeid vastavalt juhistele, kuid patsiendid võivad neid kasutada ka juhistest kaugemale, et tuua kaasa ravimiohutuse riske.Hiina ravimite turustamise järgse hindamise tuum on leida veenvamaid tõendeid Hiina patendiga ravimite täpse kliinilise positsioneerimise toetamiseks.

uudised03

Tõsi, turujõud on sundinud paljusid brändiettevõtteid kiirendama traditsiooniliste toodete teisejärgulist väljatöötamist.Näiteks ühest küljest viis Tongrentang läbi sekundaarseid teaduslikke uuringuid klassikaliste kuulsate retseptide ja kuulsate ravimite kohta, viis läbi uuringuid Xihuangi pillide kasvajavastase mehhanismi kohta ja laiendas kliinilisi rakendusi, nagu Jiawei Xiaoyao pillid, ning moodustas süstemaatilisi ja üksikasjalikke teaduslikke uuringuid. teadusuuringute andmed kliiniliste ravimite kasutamise kohta teadusuuringute tegemiseks.Toetus.Teisest küljest jätkab ta sortide ja protsesside optimeerimist ning standardite täiustamist ning selliste sortide tehnoloogia optimeerimist nagu Ganmao Soft Capsule ja Liuwei Dihuang Pills.Alustage uuringut Wuji Baifeng Pillide kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta hüperurikeemia ravis, pannes aluse järgmiste sortide näidustuste suurendamisele.

Lisaks on Baiyunshan Banlangeni graanulite sekundaarne väljatöötamine saavutanud uusi läbimurdeid, sealhulgas Guilingji kliinilised uuringud kerge kuni mõõduka kognitiivse düsfunktsiooni ravis eakatel ja Dingkun Dani kliinilised bioloogilised uuringud polütsüstiliste munasarjade sündroomi ravis, jne täies hoos.Eksperdid usuvad üldiselt, et Hiina patendiravimite sekundaarne arendamine võimaldab teostada kogu ravimite tootmisprotsessi kvaliteedikontrolli alates toorainest kuni valmististeni.

Sellegipoolest on traditsioonilise hiina meditsiini ainulaadsetele omadustele vastava tsentraliseeritud hankehaldusmudeli loomine tööstusele endiselt suur takistus.Vajalik on teaduslikult ja ratsionaalselt läbi viia Hiina patenteeritud ravimite tsentraliseeritud hankimine, aga ka edendada ja toetada traditsioonilise hiina meditsiini pärandumist ja uuenduslikku arengut.Võib-olla on see riiklik tervisekindlustus.Büroo lõpus mainitud neljakohalise võtme "teaduslik ja heli" tõeline konnotatsioon.


Postitusaeg: 01.09.2021